牡丹江市第一人民医院多导睡眠呼吸监测仪采购项目-竞争性磋商公告

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

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1

设备的医疗器械注册证中，其适用范围中必须注明所能监测的生理指标，需包含脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、体位、脉率、脉搏波、腿动、鼾声、脉搏血氧饱和度、环境光等重要参数。从而符合国家医疗收费标准。

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2

设备原始采集而非软件分析指标的通道数≧32导。主要包含：脑电（≧10导）、眼动电（≧2导）、下颌肌电（≧3导）、心电（≧2导）、鼾声（≧1导）、呼吸气流包含口鼻气流压力和口鼻气流热敏（≧2导）、胸腹呼吸包含独立胸导联和独立腹导联（≧2导）、脉搏血氧饱和度（≧1导）、脉率（≧1导）、脉搏波（≧1导）、体位（≧1导）、体动（≧1导）、下肢活动（≧4导）、环境光（≧1导）。

3

多导睡眠呼吸监测仪含压力式气流传感器，用于口鼻气流的监测，能够实现热敏式和压力式气流波形同时采集。

4

呼吸睡眠监测仪：监测过程中患者可在睡眠监测室活动。主要监测包括但不限于：呼吸气流（口鼻气流压力和口鼻气流热敏）、胸腹呼吸（独立胸导联、独立腹导联）、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、体动、下肢活动 ( ≧2 导）、模拟气流、实时阻抗、信号指示灯、电池电量、阈值报警、蓝牙通道、视频、音频、扩展通道等参数。

5

设备可监测脑电 ( ≧ 10 导）、眼动电 ( ≧ 2 导）、下颌肌电 ( ≧2 导）、心电（2 导）、鼾声等参数，由脑电线和心电线实时监测，如有损耗可单一更换。

6

EEG\EOG\EMG 共模抑制比≥110dB；

7

内部噪声折合到放大器输入端≤1.5 μV；

8

输入阻抗: ≥10MΩ , 设备具有≧ 24 位高采样精度，采样频率等于存储频率，且可达 500Hz；

9

具备体积描记图式呼吸传感器功能。

10

血氧饱和度：具有测量血氧饱和度功能，实时在线记录时，可设定最低血氧饱和度的阈值

11

设备具有无线遥测功能，通过内置蓝牙模块实现实时无线数据传输功能。

12

软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式。

13

硬件模块具备可检测设备所处环境的声音功能，可录入患者夜间打鼾情况，并通过对原声信号过滤处理，输出鼾声波形及数据至分析软件进行数据分析；

14

设备采用电池直流电源供电，实时监测模式下续航时间可达≧18 小时，可充电重复使用；同时电池可自由拆卸并更换；

15

设备主机具有采集数据显示功能；

16

设备内存卡≧ 16GB，可存储并保留连续多个患者的睡眠数据，并可依次导入分析软件中进行分析；

17

提供工作站，具备监视屏及打印功能，配备睡眠分析软件，可导出为 WORD、EXCEL、PDF、EDF 格式的报告，同时可自定义报告模板；

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18

睡眠分析软件具有全中文操作界面，可判断睡眠分期（包含开始/熄灯时间、结束/开灯时间、总睡眠时间、睡眠潜伏期、REM 睡眠潜伏期、睡眠分期等）、判断呼吸事件（包含呼吸暂停指数、低通气指数、呼吸暂停+低通气指数、呼吸努力相关微觉醒指数等）、判断心电事件（包含睡眠期平均心率、睡眠期间最高心率、睡眠期间最低心率）；可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢体运动事件，并最终生成统计结果和报告；睡眠报告具有血氧趋势图、心率趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图；

19

设备使用年限≧6 年。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

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1

通道数≧10通道。

2

包括但不限于压力、压力式气流、麦克风鼾声、RIP胸腹部运动、血氧饱和度SpO2、脉率、脉搏波、体动、体位、呼吸频率、事件标记、电池电量等参数。

3

软件分析参数定义符合最新 AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。（提供软件专利证书佐证）

4

主机内置金属压力式气流传感器。

5

主机内置麦克风录音功能，可检测环境声音，并解析出实际鼾声波形。录音时长≧8小时（提供佐证材料）

6

主机采用锂电池直流电源供电，容量≧2000mAh ，可满工况下连续工作24小时以上，并可重复使用。

7

分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告，可自定义模块化选择报告内容。

8

可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率。

9

可自由定义患者报告，包括但不限于语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等。

10

支持EDF格式，对于不同的分析软件具有兼容性。

11

设备具有环境光监测功能，可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间。

12

设备主机具有信号灯显示功能，根据报警提示判定 EXG、SpO2 等连接情况。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。