长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）：脑机接口多关节训练系统采购需求公开

一、功能及要求：

满足医院临床需求，功能及要求详见技术规格

二、相关标准：

满足采购标的的相关国家及行业标准

三、技术规格：

序号01 脑机接口多关节训练系统

一、技术要求：

1.1、脑电采集设备：用于人体脑电生理信号的精准检测、前置处理、实时显示、数据储存，适配脑机康复训练联动使用。

▲1.1.1、头环通道数：≥4通道；

1.1.2、AD采样率： ≥500Hz

1.1.3、AD采样位数：≥24bit；

1.1.4、共模抑制比： ≥130dB；

▲1.1.5、输入阻抗： ≥100MΩ；

1.1.6、噪声电平：＜0.2μV rms（10 Hz～100 kHz）；

1.1.7、耐极化电压：加±300mV 直流极化电压，偏差不超过±5%；

1.1.8、时间常数：覆盖0.03～0.1s；

1.1.9、时间间隔：误差不超过±2%；

1.1.10、幅频特性：1Hz～60Hz 偏差不超过-10%～+5%；

1.1.11、低通滤波：应符合A0.9Fc≥0.7A10≥A1.1Fc；

1.1.12、定标电压：最大允许误差±5%；

1.1.13、电压测量：最大允许误差±10%；

1.1.14、信号带宽：覆盖0.01~500Hz；

1.1.15、陷波滤波器：设备内置 50Hz 陷波滤波器；输入 100 mV 50Hz 正弦干扰信号时，输出信号幅值≤5 μV（峰峰值）；

1.1.16、脑电电极：交流阻抗≤5 kΩ（测试频率 10 Hz）；

1.1.17、信号前置调理电路性能： （1）直流失调电压（输入端短接）：≤100 mV； （2）等效输入噪声：≤2 μV rms（测试带宽 0.5 Hz～100 Hz）； （3）输入偏置电流：≤50 nA（25 ℃）；

1.1.18、阻抗检测：具备电极接触阻抗实时检测功能，可独立检测并计算各通道电极接触阻抗值；采用分色直观显示电极接触状态。

1.2、康复训练设备

1.2.1、基础训练模式与适配性能

1.2.1.1、训练模式：含主动、被动双训练模式，支持智能切换。

1.2.1.2、使用方式：支持床旁操作。

1.2.1.3、智能适配：可自动检测患者肢体用力程度，自主切换主动、被动训练模式；支持正向、反向双向运动，训练中可动态切换方向。

1.2.1.4、驱动性能：电机档位≥三档可调。

1.2.2、参数指标

1.2.2.1、阻力设定：覆盖1Nm～15Nm可调，步进1Nm，允差≤±5%。

1.2.2.2、速度调节：覆盖5rpm～55rpm可调，步进1rpm。

1.2.2.3、训练时间：覆盖1min～55min连续可调，步进1min。

1.2.3、机械调节与结构配置

1.2.3.1、设备高度：电动可调，调节范围覆盖0～150mm。

1.2.3.2、横向直臂长度：电动可调，调节范围覆盖0～150mm。

1.2.3.3、下肢适配配件：护腿板高度、腿围、悬吊绳长可调节。

1.2.3.4、移动结构：机身底部配置≥4个可锁止脚轮。

1.2.4、显示与交互功能

1.2.4.1、双触控显示屏：主屏幕≥10英寸，分辨率≥1280×800；副屏幕≥8英寸；屏幕角度可调，调节范围≥90°。

1.2.4.2、实时数据展示：主动训练可实时显示双侧发力占比，含柱状图、游戏交互两种及以上可视化模式。

1.2.4.3、常规训练显示：非脑机训练展示，含运动时间、阻力、速度、对称性、训练模式、痉挛状态等数据。

1.2.4.4、脑机训练显示：展示含设备连接状态、训练时长、运动意图识别时间、脑电设备电量等核心数据。

1.2.5、安全功能

1.2.5.1、痉挛防护：具备痉挛保护功能，支持自定义开启/关闭。

1.2.5.2、痉挛调节：识别灵敏度≥3档可调，痉挛暂停时间可自定义设置。

1.2.5.3、紧急制动：配备手动物理急停开关。

1.2.5.4、自检功能：具备开机自动整机检测、故障自动提醒功能。

1.2.5.5、运行噪音：设备工作噪音≤60dB（A）。

1.2.6、参数设定与报告输出

1.2.6.1、自定义设定：含训练时间、速度、阻力、痉挛等级自主设置。

1.2.6.2、训练报告：训练结束自动生成数据报告，包含总训练时长、主动/被动训练时长、左右平衡比例、痉挛次数、卡路里、训练距离、运动意图识别成功次数等完整参数。

1.3、脑电采集设备和多关节训练系统联动要求

1.3.1、通信与时序同步要求

1.3.1.1、脑电采集主机与康复训练主机采用有线或无线通信；具备硬件时间戳同步机制，脑电信号与训练运动数据时间同步误差≤50ms。

1.3.1.2、运动意图识别输出至训练设备执行动作，整体系统响应时延≤300ms；识别到有效运动意图后，训练设备即刻响应启动对应下肢驱动动作。

1.3.1.3、任意设备发生故障、通信断开，另一台设备自动暂停训练并弹窗报警提示，严禁训练设备继续机械运动。

1.3.2、脑机联动训练功能要求

1.3.2.1、具备脑机意图驱动训练模式：输出控制指令驱动多关节训练系统完成下肢主动式康复运动。

1.3.2.2、联动模式兼容原有主动、被动训练模式，可在脑机模式与普通主被动模式之间无缝切换；脑机联动模式下，痉挛防护、急停、过载保护全部保持生效，安全保护逻辑优先级高于脑机控制指令。

1.3.2.3、具备触发策略：含脑电意图触发训练。

1.3.3、联动状态监控与显示

1.3.3.1、双触控显示屏完整展示联动链路状态：含通信连接状态、系统响应时延。

1.3.3.2、含系统提示，支持暂停脑机联动训练，可切换为普通主被动训练模式继续开展康复。

1.3.4、联动模式训练报告输出：脑机联动模式下生成融合训练报告。

1.3、脑电采集设备和多关节训练系统联动要求

1.3.1、通信与时序同步要求

1.3.1.1、脑电采集主机与康复训练主机采用有线或无线通信；具备硬件时间戳同步机制，脑电信号与训练运动数据时间同步误差≤50ms。

1.3.1.2、运动意图识别输出至训练设备执行动作，整体系统响应时延≤300ms；识别到有效运动意图后，训练设备即刻响应启动对应下肢驱动动作。

1.3.1.3、任意设备发生故障、通信断开，另一台设备自动暂停训练并弹窗报警提示，严禁训练设备继续机械运动。

1.3.2、脑机联动训练功能要求

1.3.2.1、具备脑机意图驱动训练模式：输出控制指令驱动多关节训练系统完成下肢主动式康复运动。

1.3.2.2、联动模式兼容原有主动、被动训练模式，可在脑机模式与普通主被动模式之间无缝切换；脑机联动模式下，痉挛防护、急停、过载保护全部保持生效，安全保护逻辑优先级高于脑机控制指令。

1.3.2.3、具备触发策略：含脑电意图触发训练。

1.3.3、联动状态监控与显示

1.3.3.1、双触控显示屏完整展示联动链路状态：含通信连接状态、系统响应时延。

1.3.3.2、含系统提示，支持暂停脑机联动训练，可切换为普通主被动训练模式继续开展康复。

1.3.4、联动模式训练报告输出：脑机联动模式下生成融合训练报告。

★1.4、配置清单

1.4.1、康复设备主机*1套

1.4.2、脑电采集主机*1套

1.4.3、显示屏*1套

1.4.4、专用移动台车/机架*1套

1.4.5、康复配件：护腿板、悬吊绳、调节直臂组件*1套

序号02 脑控下肢康复外骨骼系统

一、技术要求：

1.1、脑电采集设备

1.1.1、硬件要求：

1.1.1.1、脑电通道数量：≥32 通道；

1.1.1.2、A/D 转换： ≥24bits；

1.1.1.3、输入阻抗： ≥1G Ω ;

1.1.1.4、采样率：每通道≥ 4kHz，各通道可同步采集；

1.1.1.5、支持多种电极类型，至少包括：Ag/AgCl 电极、盐水电极、柔性干电极/半干电极、盘状电极；电极皮肤接触阻抗：≤50kΩ

1.1.1.6、共模抑制比： ≥120dB；

1.1.1.7、灵敏度/精度：≤0.02μV/bit；

1.1.1.8、输入范围：覆盖 ±375mV；

1.1.1.9、增益：覆盖1~24 倍增益可调；

1.1.1.10、噪声电平：≤2μV 峰峰值；

1.1.1.11、电池续航时间： ≥10h；

1.1.1.12、频带宽度：覆盖0~2000Hz；

1.1.1.13、可使用电池供电

1.1.1.14、重量≤800g，

1.1.1.15、具备数据传输接口，至少包括：***网接口（具备TCP/UDP协议）、USB接口（Type-C或同等通用接口），以及医用级信号接口（BNC、LEMO或同等可靠性的自锁型连接器），具备串口、TTL等协议用于传输事件标签。

1.1.1.16、传输方式：***网络传输，数据可存储与回放；

1.1.1.17、设备具备电磁兼容防护设计，具备在经颅磁刺激（TMS）环境下进行脑电信号采集功能。

1.1.1.18、具备多模态数据采集功能，可与功能性相近红外设备同步联动；具备多模态联合采集方案，可兼容主流NIRS系统的光纤支架或联合采集装置。

1.1.2、软件系统参数

▲1.1.2.1、内置经典事件相关电位实验范式，至少包括：MMN、P300、P50、N170；具备自定义范式。

1.1.2.2、具备常规脑电采集功能，含ABCD 意识障碍快速检测及静息态脑电检查一键出报告功能；

1.1.2.3、具备交互式数据处理工具箱 ：具备处理连续的 、与事件相关的 EEG数据功能，含独立成分分析、时间/频率分析、伪影抑制、修正坏导坏段等；

1.1.2.4、可同时记录≥32导联脑电信号，并保存为通用离线数据格式；或提供标准格式转换工具，支持数据导出。

1.1.2.5、具备读取bdf文件功能，可显示已采集的脑电信号波形及事件标签；

1.1.2.6、可依据需求选取脑电导联，并支持其配置文件的导出；

1.1.2.7、软件具备集成刺激-响应绑定按键功能，可进行行为学实验；

1.1.2.8、脑电波形显示过程中，可选择进行基线校正以及 50Hz/60Hz 陷波；

1.1.2.9、具备创建events事件、定位电极、剔除无用电极、更改采样率等功能；

1.1.2.10、具备绘制所有通道 ERP 图像功能；

1.1.2.11、具备绘制所有通道的数据的功率谱功能；

1.1.2.12、具备一键保存、打印检测报告功能。在生成报告时，可自定义报告呈现内容；

1.1.2.13、具备冻结当前显示的脑电波形图功能，可导出。

1.1.2.14、具备回放功能；

1.1.2.15、具备多账号管理功能：具备三级主从账号设置功能，对不同等级账号设置不同权限。

1.1.2.16、人机交互功能：具备运动想象意图可视化交互闭环能力。

1.1.2.17、具备报告辅助生成及解读功能，具备基于循证医学规则或AI算法的辅助分析工具。

1.1.2.18、内置文本转语音，具备用户自主编辑音频内容功能。

1.1.2.19、具备脑电采集信号质量实时监测功能。

1.1.2.20、具备串导自动检测功能。

1.1.2.21、含中英文切换。

1.1.2.22、具备数据看板，进行检查信息数据汇总。

1.1.2.23、具备在诊断描述编辑模块中一键选择并插入预设的标准化常用语

1.1.2.24、具备基于通用开发接口的二次开发，提供SDK或API；具备含matlab/python/C等主流编程语言环境下的数据读取、处理及系统集成开发；或兼容主流脑机接口开发框架。

1.2、下肢康复系统

1.2.1、硬件要求：

1.2.1.1、设备包含主机、控制面板和充电器、人机交互平板。

1.2.1.2、适用人群身高范围：覆盖155cm～190cm。

1.2.1.3、设备含健侧、患侧选择，进行具有针对性的康复训练。

1.2.1.4、设备具有≥两种控制方式：含控制面板、人机交互平板。

1.2.1.5、具有访问安全保护装置。

1.2.1.6、大腿、小腿长度可电动调节。

1.2.1.7、腿长调节方式≥两种：含人机交互平板调节、设备大小腿对应位置≥8个调节按钮独立调节腿长。

1.2.1.8、人机交互平板根据身高自动匹配大小腿长度。

1.2.1.9、具备腿长调节具有记忆功能，自动记录腿长数据，再次使用时设备自动调节腿长。

1.2.1.10、训练数据可实时查看，训练报告可查看。

1.2.1.11、具备多用户信息及设备使用数据存储功能。

1.2.1.12、训练过程中可通过控制面板或人机交互平板进行参数修改。

1.2.1.13、上下机时间≤3分钟。

1.2.1.14、具备机器人应有自检报错功能，存在故障，机器人停止工作。

1.2.1.15、步长可调节，调节范围覆盖1~5级。

1.2.1.16、传感器：

（1）主机的关节运动单元应具有能测量位姿信息的传感器。

（2）主机中与训练相关的关节运动单元上设置具有力矩测量功能的传感器。

1.2.1.17、控制系统：具备独立设置电源开关和急停开关。按下急停装置后设备停止工作。

1.2.1.18、控制系统具有显示正常运行或故障的指示标识。

1.2.1.19、防护带尺寸：设备腰部防护带、大腿防护带等宽度≥80mm。

1.2.1.20、腰部绑带、大腿绑带承载：≥1000N载荷。

▲1.2.1.21、机器人训练模式至少包括：连续行走被动训练模式、原地踏步被动训练模式、主动训练模式；步态控制参数可调，含步长、步频、步态周期。

1.2.1.22、具备安全保护功能：机器人各个运动关节具有机械限位。

1.2.1.23、具备摔倒提示功能：摔倒后设备进行提示并停止输出，关节可自由活动。

1.2.1.24、机器人具有声光提示功能。

1.2.1.25、运动速度：设备最大行走速度每分钟≥18个步态周期，误差：不超过±2个步态周期。

1.2.1.26、关节运动角度

（1）髋关节矢状面活动范围：覆盖-30 °~+110 ° ;

（2）膝关节矢状面活动范围：覆盖0 °~110 ° ;

（3）踝关节矢状面活动范围：覆盖0～30 °。

1.2.1.27、腿部及腰部调节范围

（1）大腿长度可调范围：覆盖385～485mm；

（2）小腿长度可调范围：覆盖325～425mm；

（3）腰部宽度可调范围：覆盖310～430mm。

1.2.1.28、具备可设置和记录训练时间功能。

1.2.1.29、具备辅助站立功能。

1.2.1.30、行走速度可调节：在连续行走被动训练模式下，手动调节范围覆盖9-18步态周期，调节间隔≤3步态周期；在原地踏步被动训练模式下，调节范围覆盖9-18步/分钟，调节间隔≤3步。具备无级/多级连续调节功能。

1.2.1.31、设备充电时间：≤6h。

1.2.1.32、满电状态下设备工作时间：≥4h。

1.2.1.33、软件功能：设备的软件含站立/坐下控制、训练模式选择、电池电量显示、错误提示信息、系统设置功能。

1.2.1.34、可移动支架

（1）具备电动升降功能，可通过按键控制；支架配备座椅或支撑装置，支架宽度调节范围应与主机适配或具备通用调节能力。

（2）训练支架电池：可充电锂电池，满电状态下工作时间≥1.5小时。

（3）训练支架尺寸：整体尺寸≤：长120cm×宽90cm×高130cm。

（4）宽度可调。

（5）高度电动可调：设备腰部离地面覆盖520mm-1100mm。

（6）支架可升降最大重量：≥200kg。

（7）移动支架电动升降速度：≥20mm/s。

（8）支架可移动：安装万向轮。

（9）启动力：空载时，在平整的地面启动力≤50N。

（10）制动力：空载时，制动力不小于500N。

1.3、配置清单：

1.3.1、脑电采集主机：1套

1.3.2、下肢康复机器人主机整机：1套

1.3.3、防护带：腰部、大腿防护带带：各2套

1.3.4、脑电采集电极片：200片

序号03 导航经颅磁刺激系统

一、技术要求：

1.1、主机硬件结构要求：

1.1.1、一体式可推移整机结构，要求含：

1.1.1.1、具有静音脚轮；

1.1.1.2、可固定线圈支架；

1.1.1.3、非液电分离分体式结构组成。

1.1.2、冷却系统采用液态循环冷却或等效冷却技术，线圈表面温度≤41℃（提供证明材料），冷却系统故障时设备进行提示或停止磁场输出。

1.1.3、人机交互系统含中文操作界面，具备机器开机自检、故障报警与自锁等功能；脱离磁刺激主机可单独使用；兼容主流操作系统，兼容常用科研软件。

1.2、参数要求：

1.2.1、刺激强度：覆盖1.0-6Tesla连续可调；

★1.2.2、磁感应强度最大变化率：≥15kT/s（提供证明材料）。

1.2.3、脉冲上升时间：脉冲上升时间：≤100μs（提供证明材料）

▲1.2.4、输出脉冲宽度：覆盖200μs~500μs连续可调（提供证明材料）。

1.2.5、刺激频率：最大刺激频率≥40Hz，从0.1Hz开始连续可调;

1.2.6、脉冲频率≥1Hz，步进为 1Hz；脉冲频率≤1Hz，步进为 0.01Hz；

1.2.7、脉冲频率允差值：不超过±2%

1.2.8、电介质强度：电介质强度≥7850VAC。

1.2.9、设备功耗：额定功耗≤8kVA

1.3、安全预警要求：

1.3.1、当冷却系统发生故障时，应有提示或停止磁场输出。

1.3.2、设备具备监控功能，监测含脉冲放电开关、恒温模块、脉冲储能器件温度。（提供证明材料）

1.4、刺激线圈要求：

1.4.1、刺激线圈：含成人八字形线圈、成人圆形线圈、儿童八字形线圈、儿童圆形线圈、动物线圈拍。

1.4.2、线圈全封闭一体式工艺。（提供证明材料）

1.4.3、冷却系统具备液体更换/维护功能。

1.4.4、单台主机可同时安装≥2个刺激线圈，具备单线圈独立应用、双线圈同时应用或交替刺激模式；具备双线圈关联成对脉冲刺激；双线圈成对脉冲时间可调，范围覆盖0-30s，步长≤1s。

1.5、软件功能要求：

1.5.1、具备建立和储存信息功能。信息含：姓名、性别、出生年月日、检查日期、门诊号或住院号、就诊科室等。

1.5.2、***网功能，含病人档案管理，专家方案，自定义治疗方案。

1.5.3、线圈温度实时显示。

1.5.4、可查找储存资料并调出回放。

1.6、检测模式：

1.6.1、检测项目：含支持运动阈值、运动诱发电位、中枢神经传导时间、静息期检测检测功能。

1.6.2、检测记录：含运动阈值与治疗方案自动记忆功能。

1.6.3、具备自动计算神经传导时间功能。

1.6.4、MEP（EMG）信息实时显示；

▲1.6.4.1、含双通道MEP检测功能，采样率≥100KHz。（提供证明材料）

1.6.4.2、传输方式：含MEP信号传输

1.6.4.3、最小分辨率：≤0.1μV。

1.6.4.4、频率测量范围：覆盖1Hz~25KHz。（提供证明材料）

1.7、刺激模式

1.7.1、≥3种，含单脉冲（sTMS）、重复脉冲（rTMS）、复合刺激（TBS）。

1.7.2、含手动刺激和按程序程控刺激的功能。

1.7.3、定时时间可自定义设置，在预定时间到达后设备自动终止磁场输出，允差：不超过±10%。

1.7.4、内置专家方案，刺激方案可自定义，设置含刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量等。

1.7.5、治疗方案含详细图文描述。

1.7.6、触发输出：触发脉冲波宽350μs±50μs，幅度5V±0.5V。

1.7.7、触发输入：输入脉冲波宽≥16μs。

1.7.8、操作软件上可调节触发输入延时时间，可调范围覆盖0~500ms，步长0.1ms。

1.7.9、操作软件上可调节触发输出延时时间，可调范围覆盖-500~500ms，步长0.1ms。

1.7.10、具备显示功能，显示含阈值强度、以百分比表示相对输出强度，含刺激序列、刺激时间、刺激数量。

1.8、接口要求：具备触发输入输出通用接口。

1.9、神经导航系统要求

1.9.1、导航系统具备患者头部及线圈位置追踪，定位精度≤2mm；支持自动配准；兼容主流定位技术（含光学、电磁、视觉）

1.9.2、具备患者及线圈追踪标记功能。

1.9.3、具备共性头模：包含基于各年龄段MRI数据的共性头模。

1.9.4、具备个性头模：导入个人的MRI图像，软件自动计算并重建个体头颅的3D模型。

1.9.5、软件可同时处理多个核磁数据。

1.9.6、软件含3D显示刺激靶点，自定义设置头模、线圈透明度及高亮显示刺激靶区、实时电场范围显示。

1.9.7、设备可脱离磁刺激主机使用，配置专用定位笔（摄像头可追踪识别）及脑地图帽。

1.9.8、具备刺激重复性功能：可保存TMS刺激靶点和线圈位置信息。

1.9.9、导航系统定位精度≤2mm。

1.9.10、兼容TMS常规刺激线圈：含圆形、八字形、双锥形等刺激线圈；

1.9.11、预留扩展接口，可升级同类神经调控技术。

1.9.12、具备双线圈同时追踪导航功能。

1.9.13、具备深部线圈导航功能：含深部刺激线圈放置指引及刺激电场范围可视化。14。具备预警功能：实时显示刺激线圈移动位置，显示含与大脑皮层的距离、线圈的角度，当刺激线圈偏离预设刺激靶点时，系统预警。

1.10、配置清单

1.10.1、主机系统一台；

1.10.2、圆形刺激线圈或8字形线圈（L）共两副；

1.10.3、液态循环冷却系统一套；

1.10.4、两通道MEP模块；

1.10.5、人机交互系统 一套；

1.10.6、一体式线圈支架 2副；

1.10.7、刺激定位帽 10套；

1.10.8、神经导航系统 1套；

序号04 脑机接口气压手功能康复仪

一、技术要求：

1.1、手功能康复设备技术参数

1.1.1、整机硬件配置

1.1.1.1、设备具备系统语音提示功能。

1.1.1.2、显示屏：含触摸操作，≥10 英寸。

1.1.1.3、手套：通过气压进行驱动，实现手功能柔性康复训练。

1.1.1.4、具有手持控制器，被动训练模式下，可通过按压手持控制器实现训练动作的切换操作。

1.1.1.5、内置可充电电池。

1.1.1.6、工作噪声≤60dB(A)。

1.1.1.7、设有专用紧急停止开关，可随时一键终止治疗。

1.1.2、核心康复功能

1.1.2.1、具备分指训练功能，可单根手指或多根手指自由组合的屈伸康复训练。

1.1.2.2、含捏握力测量和对指测试功能，可输出报告。

1.1.2.3、内置防痉挛训练模式。

1.1.2.4、具备快速训练功能。

1.1.2.5、具备预留扩展功能，含电刺激扩展接口及配套模块。

▲1.1.3、训练模式：

1.1.3.1、被动训练：气囊充放气驱动手指开合，具备自动循环训练功能。

1.1.3.2、主动训练：依托互动游戏引导自主手部运动。

1.1.3.3、脑控训练：采集脑信号实现训练操控。

1.1.3.4、配套可选功能涵盖镜像训练、抗阻训练、助力训练、语音训练、捏握力训练、脑控训练，整机配置可按需搭载其中两项及以上功能。

1.1.4、设备性能与安全参数

1.1.4.1、具备过压保护功能。

1.1.4.2、 治疗时间可调，覆盖1min～99min。

1.1.4.3、手指屈曲时间：覆盖3s～12s连续可调，调节级差1s。

1.1.4.4、手指伸展时间：覆盖3s～12s连续可调，调节级差1s。

1.1.4.5、工作气压可调：负压调节范围覆盖0～70kPa，正压调节范围覆盖0～110kPa。

1.1.5、数据传输接口

▲1.1.5.1、电刺激模块：含无线传输功能，蓝牙协议版本≥4.2，或同等性能无线传输协议。

▲1.1.5.2、 脑电模块适配接口：含有线、无线双传输模式，无线包含蓝牙、WiFi等方式，有线含USB传输。

1.1.6、软件与数据管理系统

1.1.6.1、具备多用户管理系统，可存储、区分多个使用者的训练档案。

1.1.6.2、参数可自定义设置。

1.1.6.3、具备训练数据自动存储功能，训练记录可查询、导出。

1.2、非侵入式脑机接口设备技术参数

1.2.1、设备连接性能：含无线连接，具备自动连接、一键配对功能，信息传输延迟≤50秒。

1.2.2、脑机交互训练功能

1.2.2.1、具备脑电信号实时采集、智能解析功能，将脑信号转化为康复设备训练控制指令。

1.2.2.2、训练范式：含下述一类或多类脑机交互范式：稳态视觉诱发、运动想象、P300 及其他具备临床验证依据的脑机交互范式。

1.2.2.3、训练过程实时数据可视化，动态展示脑地形图、脑波形图、功率谱密度、脑参与度、设备电池电量、训练响应时间等数据。

1.2.2.4、训练结束自动生成标准化训练报告，含使用者基本信息、训练明细、训练总结果、响应时间趋势图、脑电波形、脑地形图等完整数据。

1.2.3、脑电采集硬件参数

1.2.3.1、采集通道：非侵入式脑电诱发交互模块通道数量≥10通道。

1.2.3.2、共模抑制比：≥130dB。

1.2.3.3、输入阻抗：≥1GΩ。

1.2.3.4、噪声电平：＜0.2μVrms。

1.2.3.5、耐极化电压：可承受±300mV直流极化电压，工作偏差≤±5%。

1.2.3.6、时间常数：调节覆盖0.03s～0.1s区间。

1.2.3.7、时间间隔误差：不超过±2%。

1.2.3.8、幅频特性：1Hz～60Hz频率区间内，偏差控制在-10%～+5%。

1.2.3.9、低通滤波性能：满足A0.9Fc≥0.7A10≥A1.1Fc标准。

1.2.3.10、定标电压误差：最大允许误差±5%。

1.2.3.11、电压测量误差：最大允许误差±10%。

1.2.3.12、信号带宽：覆盖0.01Hz～500Hz全频段。

1.2.3.13、陷波滤波功能：内置50Hz陷波滤波器，输入100mV、50Hz正弦干扰信号时，输出信号峰峰值≤5μV。

1.2.3.14、灵敏度档位：≥10档可调。

1.2.3.15、 AD采样率：≥1k SPS。

1.2.3.16、 AD采样位数：≥24bit。

1.3、配置清单：

1.3.1、手功能康复设备*1套

1.3.2、非侵入式脑机接口设备*1套

1.3.3、康复手套（左右手全套）*2套

四、交付时间和地点：

交货地点：采购人制定地点

交货时间：接到院方通知后15个工作日

五、服务标准：

1、质保期内更换原厂零部件；根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，所有相关费用包含在中标费内。

2、有维修售后点，质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养；接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或负责提供备用机或备用配件。

3、提供所有配件原厂价格清单（提供原厂盖章认可的证明材料）。

4、根据需求负责接入医院信息化集成管理系统，终身软件升级，并承担所有相关费用。

六、验收标准：

具体程序以《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》长财采购〔2024〕5 号文件为准。

1、双方签订合同起30个工作日内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

七、其他要求：

无

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。