关于宝松医遴调20250820设备科院内遴选结果公示

遴选项目名称

注册证号

规格

型号

单位

拟中选供应商

拟中选厂商

中选金额(元)

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂

国械注准20163400418

卡型:50人份/盒

卡型:50人份/盒

人份

广东金湾医疗科技有限公司

艾博生物医药（杭州）有限公司

17

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）

国械注准20163400417

卡型：20人份/盒

卡型：20人份/盒

人份

广东金湾医疗科技有限公司

艾博生物医药（杭州）有限公司

13.3

一次性使用呼吸过滤器

豫械注准20202080520

GL-1

GL-1

个

深圳市德旭医疗器械有限公司

新乡市友邦医疗器械有限公司

18

一次性使用宫腔造影管

苏械注准20142180177

4.0mm(F12) 2ml

4.0mm(F12) 2ml

支

深圳优邦医疗器械有限公司

苏州天平华昌医疗器械有限公司

11

ABO正反定型及RhD血型定型试剂卡

国械注进20163404540

400张/盒

400张/盒

张

深圳市鑫诚安科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics

31.8

ABO/RhD血型复检卡

国械注进20173400488

100张/盒

100张/盒

张

深圳市鑫诚安科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics

33.8

抗人球蛋白（IgG）检测卡

国械注进20163404542

100张/盒

100张/盒

张

深圳市鑫诚安科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics

41.8

抗人球蛋白（IgG，C3b/C9d）检测卡

国械注进20153404122

400张/盒

400张/盒

张

深圳市鑫诚安科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics

47

血型用稀释液

国械备20151930号

3×10ml/盒

3×10ml/盒

盒

深圳市鑫诚安科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics

349.8

Ortho 7%仪器保养液

不属于医疗器械管理

15×12ml/盒

15×12ml/盒

盒

深圳市鑫诚安科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics

1052.8

血型分析仪专用稀释杯

不属于医疗器械管理

16×180/盒

16×180/盒

盒

深圳市鑫诚安科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics

1169.8

牛血清白蛋白

不属于医疗器械管理

100g/包

100g/包

包

深圳市鑫诚安科技有限公司

盐城赛宝生物科技有限公司

359.8

人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（化学发光法）-校准品

国械注进20153400198

1套/盒

1套/盒

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1000

N端脑利钠肽前体测定试剂包（化学发光法）

国械注进20202400463

100测试/包装

100测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

6000

孕酮校准品

国械注进20152403223

3套/包装

3套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1100

总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品

国械注进20162404834

3套/包装

3套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1000

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）-校准品

国械注进20173402224

1套/包装

1套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

890

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）-校准品

国械注进20173402234

1套/包装

1套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1526

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）-校准品

国械注进20173402228

3套/包装

3套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1172

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）-校准品

国械注进20173406378

1套/包装

1套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1162

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品

国械注进20153400193

3套/盒

3套/盒

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1090.62

肌红蛋白校准品

国械注进20152403221

3套/包装

3套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

2000

肌酸激酶同工酶MB校准品

国械注进20152403428

3套/包装

3套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1500

N端脑利钠肽校准品

国械注进20172406216

3套/测试

3套/测试

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

2307

肌钙蛋白I校准品

国械注进20162404833

1套/包装

1套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1638

梅毒螺旋体抗体校准品

国械注进20173401359

1套/包装

1套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

950

D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20172401713

试剂1: 6×5 ml试剂2: 6×6 ml

试剂1: 6×5 ml试剂2: 6×6 ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

8000

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）-校准品

国械注进20183401676

1套/包装

1套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1000

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）-校准品

国械注进20153401086

1套/盒

1套/盒

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1000

清洗液

国械备20160467号

2x4.85L/箱

2x4.85L/箱

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

956

电解质参比液

国械注进20202400354

30x16ml/30袋包装

30x16ml/30袋包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

3167

全自动免疫检验系统用底物液

国械备20150743号

2x28ml/2套

2x28ml/2套

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

980

样本稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3(Specialty Diluent/Water)

国械备20160805号

3x45mL(D1)3x15mL(D2)

3x45mL(D1)3x15mL(D2)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

2134

样本稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline)

国械备20160804号

3x45mL(D1)3x15mL(D2)

3x45mL(D1)3x15mL(D2)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1770.39

样本稀释液（High Sample Diluent B Reagent Pack）

国械备20160285号

100测试/包装

100测试/包装

箱

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

595

肌酸激酶同工酶质控品II

国械注进20152402495

6x8ml(6套/包装)

6x8ml(6套/包装)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

523.8

肌酸激酶同工酶质控品I

国械注进20152402495

6x8ml(6套/包装)

6x8ml(6套/包装)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

523.8

生化分析仪用校准品（kit25）

国械注进20172400496

6x8ml(2套/包装)

6x8ml(2套/包装)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1407.96

尿蛋白校准品(kit10)

国械注进20152402493

6x8ml(2套/包装)

6x8ml(2套/包装)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

475

乙醇校准品(kit8)

国械注进20152402838

2套/包装

2套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

735.58

血凝仪缓冲液（又名：凝血分析用稀释液）

国械备20150089号

24x15ml

24x15ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

519.4

血凝仪反应杯（含钢珠）（又名：一次性塑料反应杯）

/

6x1000个

6x1000个

箱

深圳市五韵医疗科技有限公司

思塔高诊断技术（天津）有限公司

9350

血凝仪清洗液

/

6x2500ml

6x2500ml

箱

深圳市五韵医疗科技有限公司

思塔高诊断技术（天津）有限公司

1224

DESORBU清洗液（又名：深度清洗液或特殊清洗液）

/

24x15ml

24x15ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

思塔高诊断技术（天津）有限公司

1089

UDO2空试剂盒

/

6个/盒

6个/盒

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

684

ECI保养包

/

2套/盒

2套/盒

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

513

钨卤素灯具（灯泡）

/

1个/包装

1个/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

4702

FS微吸头

/

128支x32

128支x32

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1496

FS反应杯

/

6000只

6000只

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

4531

干燥剂

/

2包/盒

2包/盒

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

641

吸样头

/

1000支

1000支

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

641

纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物测定用校准品

国械注进20172400060

2*5*1ml

2*5*1ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

2040

凝血校准品

国械注进20163400853

6x1ml

6x1ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

817.32

肝素校准品

国械注进20152401195

4x5x1ml

4x5x1ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

1960

胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品(kit6)

国械注进20152402840

4x24ml(4套/包装)

4x24ml(4套/包装)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

562

氯化钙试剂盒

国械注进20172400052

24x15ml

24x15ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

480.2

抗Xa活性测定试剂盒（发色底物法）

国械注进20152401194

R1：6*4mlR2：6*4ml

R1：6*4mlR2：6*4ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

3328.65

抗凝血酶III（ATIII）测定试剂盒（发色底物法）

国械注进20162405280

4x3ml4x3ml
4x3ml

4x3ml4x3ml
4x3ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

3201.6

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

国械注进20162400895

12x10ml

12x10ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

2244.2

纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

国械注进20162400893

12x5ml

12x5ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

3243.8

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

国械注进20162400896

12x5ml

12x5ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

1715

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

国械注进20162400894

12x10ml12x10ml

12x10ml12x10ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

1107.4

低分子量肝素质控品

国械注进20152401193

6x1ml6x1ml

6x1ml6x1ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

1360

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

国械注进20162400895

12x10ml

12x10ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

2244.2

纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

国械注进20162400893

12x5ml

12x5ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

3243.8

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

国械注进20162400896

12x5ml

12x5ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

1715

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

国械注进20162400894

12x10ml12x10ml

12x10ml12x10ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

1107.4

低分子量肝素质控品

国械注进20152401193

6x1ml6x1ml

6x1ml6x1ml

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

DIAGNOSTICA STAGO

1360

淀粉酶测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20152402806

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

962

血氨测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402816

90片

90片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

642

血氨测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402816

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1626

高密度脂蛋白测定试剂盒（干化学直接比色法）

国械注进20172400070

300片/包装

300片/包装

箱

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1465

甘油三酯测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20142405364

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

980

胆固醇测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402835

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

768

碱性磷酸酶测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20152402862

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

782

乳酸脱氢酶测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20202400139

250片

250片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

651

γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20152402830

250片/包装

250片/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

760

白蛋白测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402861

250片

250片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

560

总蛋白测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20162404643

250片

250片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

651

葡萄糖测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402825

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

782

总胆红素测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402837

300片/包装

300片/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

762

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20152402831

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

669.3

丙氨酸氨基转移酶测定干片（干化学速率法）

国械注进20202400365

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

785

肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20152402832

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1455

肌酸激酶测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20152402813

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1156

尿酸测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402826

300片/包装

300片/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

669

肌酐测定试剂盒（干化学酶法）

国械注进20152400564

300测试/包装

300测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

669

尿素氮测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402807

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

669

二氧化碳测定试剂盒（干化学酶法）

国械注进20152402833

300片/包装

300片/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

754

磷测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402857

300片/包装

300片/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

782

钙测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402836

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

721

氯离子测定试剂盒（干化学直接电极法）

国械注进20152402858

250片

250片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

618

钠离子测定试剂盒（干化学直接电极法）

国械注进20152402860

250片

250片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

654

肌酸激酶同工酶MB测定试剂包（化学发光法）

国械注进20172400313

100测试/包装

100测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

2184

血氨与脑脊液蛋白复合校准品(kit5)

国械注进20152402494

6x8ml(4套/包装)

6x8ml(4套/包装)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1002

生化分析仪用校准品 （kit4）

国械注进20172401730

4x32ml(4套/包装)

4x32ml(4套/包装)

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

583

酶类复合校准品(kit3)

国械注进20152402499

4套/包装

4套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

654

电解质与血脂复合校准品(kit2)

国械注进20152402829

4套/包装

4套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1045

基础代谢物复合校准品(kit1)

国械注进20152402491

4套/包装

4套/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1045

孕酮测定试剂包（化学发光法）

国械注进20172401464

100测试/包装

100测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1360

总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包（化学发光法）

国械注进20172400570

100测试/包装

100测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1425

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注进20173402224

100人份/包装

100人份/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1040

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注进20173402234

52人份/包装

52人份/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

618

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

国械注进20173402228

52人份/包装

52人份/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

618

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注进20173406378

100人份/包装

100人份/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1140

N端脑利钠肽测定试剂包（化学发光法）

国械注进20162404805

100测试/包装

100测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

9512.11

肌红蛋白测定试剂包（化学发光法）

国械注进20172400575

100测试/包装

100测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

2513

钾离子测定试剂盒（干化学直接电极法）

国械注进20152402814

250片

250片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

618

肌钙蛋白I测定试剂包（化学发光法）

国械注进20172400326

100测试/包装

100测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

2485

人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注进20153400198

100测试/盒

100测试/盒

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

2099.49

梅毒螺旋体抗体检测试剂包（化学发光法）

国械注进20173401367

100测试/包装

100测试/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1410.75

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注进20183401676

100人份/包装

100人份/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

3225

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）

国械注进20153401086

100测试/盒

100测试/盒

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1128.6

尿蛋白测定干片（比色法）

国械注进20152402859

90片/包装

90片/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

435

脑脊液蛋白测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402827

90片

90片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

519

乙醇测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402823

90片

90片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

610

铁测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20152402804

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1503

镁测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402815

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1300

脂肪酶测定试剂盒（干化学速率法）

国械注进20152402810

300片

300片

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1396

乳酸测定试剂盒（干化学比色法）

国械注进20152402812

300片/包装

300片/包装

盒

深圳市五韵医疗科技有限公司

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（奥森多）

1439

糖化血红蛋白溶血剂

粤深械备20150135号

2L×3

2L×3

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1977

血细胞分析用染色液

粤深械备20170043号

12mL×1（M-68P FR）

12mL×1（M-68P FR）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2527

血细胞分析用染色液

粤深械备20170043号

48mL×1（M-68P FD）

48mL×1（M-68P FD）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2234

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20170042号

4L×1（M-68P LN）

4L×1（M-68P LN）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1120

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20150043号

500mL×4（M-53LH）

500mL×4（M-53LH）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2021

血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（粘度测定法）

京械注准20162401039

50人份/盒

50人份/盒

人份

深圳市科贺思科技有限公司

北京乐普诊断科技股份有限公司

69

血小板聚集功能（ADP途径）检测试剂盒（粘度测定法）

京械注准20162401042

1人份/盒

1人份/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

北京乐普诊断科技股份有限公司

550

血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（粘度测定法）

京械注准20162401040

5人份/盒

5人份/盒

人份

深圳市科贺思科技有限公司

北京乐普诊断科技股份有限公司

220

血小板聚集功能（AA途径）检测试剂盒（粘度测定法）

京械注准20162401041

1人份/盒

1人份/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

北京乐普诊断科技股份有限公司

550

血小板聚集功能（ADP及AA途径）检测试剂盒（粘度测定法）

京械注准20162401038

1人份/盒

1人份/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

北京乐普诊断科技股份有限公司

650

细菌性阴道病诊断试剂盒（唾液酸酶法）

粤械注准20152401285

50人份/盒

50人份/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

珠海市丽拓生物科技股份有限公司

430

C-反应蛋白质控品

粤械注准20202402190

两水平组合装（I、II）：1.5mL，每个浓度各3支（×3）

两水平组合装（I、II）：1.5mL，每个浓度各3支（×3）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2250

血小板试杯（抗血小板药效AA及ADP途径）

京械注准20162401038

1人份/盒

1人份/盒

人份

深圳市科贺思科技有限公司

北京乐普诊断科技股份有限公司

650

糖化血红蛋白分析用洗脱液

粤械注准20152400535

A：900mL×4

A：900mL×4

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2852

糖化血红蛋白分析用洗脱液

粤械注准20152400535

B：100mL×2

B：100mL×2

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

476

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20170042号

4L×1（M-68P LD）

4L×1（M-68P LD）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2146

糖化血红蛋白校准品

粤械注准20152400532

CAL-1：2mL×1 CAL-2：2mL×1

CAL-1：2mL×1 CAL-2：2mL×1

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

517

糖化血红蛋白质控品

粤械注准20152400531

CRL-1：2mL×1 CRL-2：2mL×1

CRL-1：2mL×1 CRL-2：2mL×1

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

290

阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法）

粤械注准20172401836

单联试剂盒，50人份/盒

单联试剂盒，50人份/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

珠海市丽拓生物科技股份有限公司

490

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401323

中值：3mL×1 (BC-5D)

中值：3mL×1 (BC-5D)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

215

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401323

低值：3mL×1 (BC-5D)

低值：3mL×1 (BC-5D)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

389.6

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401323

高值：3mL×1 (BC-5D)

高值：3mL×1 (BC-5D)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

351

糖化血红蛋白质控品-1(中文/2mL×1)

粤械注准20152400531

2mL*1支/盒

2mL*1支/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

297

CRP清洁液

非医疗器械

4×500mL

4×500mL

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

702

探头清洁液（中文/50mL×1）

非医疗器械

50mL×1

50mL×1

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

75

载玻片迈瑞LOGO长75.5mm宽25.5mm厚1.1mm

非医疗器械

50片/盒

50片/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

江苏世泰实验器材有限公司

39

层析柱(国内3000次)

非医疗器械

1根/盒

1根/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

23760

糖化血红蛋白质控品-2(中文/2mL×1)

粤械注准20152400531

2mL*1支/盒

2mL*1支/盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

297

滤芯销售包

非医疗器械

盒

盒

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2008

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401446

高值：4.5mL×1 (BC-6D)

高值：4.5mL×1 (BC-6D)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

340

血细胞分析用染色液

粤深械备20170048号

48mL×1（M-60FN）

48mL×1（M-60FN）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

4438

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20150044号

1L×4（M-5LEO(I)）

1L×4（M-5LEO(I)）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1596

血清淀粉样蛋白A（SAA)检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准20212400005

2×100人份/瓶

2×100人份/瓶

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2472

血细胞分析用染色液

粤深械备20170048号

12mL×1（M-60FR）

12mL×1（M-60FR）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2527

血细胞分析仪用校准物（光学法）

粤械注准20152401279

3mL×1 (SC-CAL PLUS)

3mL×1 (SC-CAL PLUS)

支

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

500

超敏C反应蛋白（hs-CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)

粤械注准20182400185

2×25mL

2×25mL

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1540

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20170046号

1L×4（M-60LH）

1L×4（M-60LH）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

3040

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20170046号

4L×1（M-60LN）

4L×1（M-60LN）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1239

血细胞分析用染色液

粤深械备20170043号

48mL×1（M-68P FN）

48mL×1（M-68P FN）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

4427

血细胞分析用染色液

粤深械备20170048号

48mL×1（M-60FD）

48mL×1（M-60FD）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2257

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20170042号

1L×4（M-68P LH）

1L×4（M-68P LH）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2979

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20160112号

200mL×4（LC）

200mL×4（LC）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2020

超敏C反应蛋白（hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)

粤械注准20202401147

2×100人份

2×100人份

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1663

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20150044号

500mL×4（M-5LEO(II)）

500mL×4（M-5LEO(II)）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

4147

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401446

中值：4.5mL×1 (BC-6D)

中值：4.5mL×1 (BC-6D)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

340

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401446

低值：4.5mL×1 (BC-6D)

低值：4.5mL×1 (BC-6D)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

340

血细胞分析用稀释液

粤深械备20170049号

1L×1（M-60DR）

1L×1（M-60DR）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

703

血清淀粉样蛋白A校准品

粤械注准20202402166

五水平组合装（A、B、C、D、E）：0.5mL各个浓度水平各一支（×1）

五水平组合装（A、B、C、D、E）：0.5mL各个浓度水平各一支（×1）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

560

血清淀粉样蛋白A质控品

粤械注准20212400006

两水平组合装（水平I、水平II）：1.5mL各个浓度水平各一支（×1）

两水平组合装（水平I、水平II）：1.5mL各个浓度水平各一支（×1）

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

560

血细胞分析用稀释液

粤深械备20170044号

1L×1（M-68P DR）

1L×1（M-68P DR）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

652.43

血细胞分析用稀释液

粤深械备20160111号

20L×1（M-5D）

20L×1（M-5D）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

240

C-反应蛋白(CRP)校准品

粤械注准20182400186

a、b、c、d、e 五个浓度水平：5×0.5mL

a、b、c、d、e 五个浓度水平：5×0.5mL

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

516

血细胞分析用稀释液

粤深械备20160109号

20L×1（DS）

20L×1（DS）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

228

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401446

中值：4.5mL×1 (BC-RET)

中值：4.5mL×1 (BC-RET)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

310.5

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401446

低值：4.5mL×1 (BC-RET)

低值：4.5mL×1 (BC-RET)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

340

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401446

高值：4.5mL×1 (BC-RET)

高值：4.5mL×1 (BC-RET)

盒

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

310.5

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20170046号

4L×1（M-60LD）

4L×1（M-60LD）

箱

深圳市科贺思科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2029

全程全血C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（散射比浊法）

粤械注准20172400418

100T

100T

盒

深圳市米塞斯医学诊断科技有限公司

深圳市国赛生物技术有限公司

650

血细胞分析用溶血剂(RL-86H)

粤深械备20160165号

500ml

500ml

瓶

深圳市米塞斯医学诊断科技有限公司

深圳雷杜生命科学股份有限公司

1771

血细胞分析用溶血剂(RL-86D)

粤深械备20160165号

500ml

500ml

瓶

深圳市米塞斯医学诊断科技有限公司

深圳雷杜生命科学股份有限公司

1447

血细胞分析用稀释液(RD-86)

粤深械备20160164号

20L

20L

箱

深圳市米塞斯医学诊断科技有限公司

深圳雷杜生命科学股份有限公司

172.9

糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析/色谱法）

湘械注准20172400313

30人份/盒

30人份/盒

盒

深圳市米塞斯医学诊断科技有限公司

三诺生物传感股份有限公司

409.5

尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(荧光法和Benedict-Behre法)

湘械注准20172400312

15人份/盒

15人份/盒

盒

深圳市米塞斯医学诊断科技有限公司

三诺生物传感股份有限公司

150

血细胞分析仪用清洗液(RC-86)

/

1L

1L

瓶

深圳市米塞斯医学诊断科技有限公司

深圳雷杜生命科学股份有限公司

98

血细胞分析仪用清洗液(RC-86C)

/

50ml

50ml

瓶

深圳市米塞斯医学诊断科技有限公司

深圳雷杜生命科学股份有限公司

98

有形成分分析质控液(阴性质控液：1*125ml)

吉械注准20172400122

阴性质控液：1*125ml

阴性质控液：1*125ml

瓶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

900

有形成分分析聚焦液(聚焦水平2：1*125ml)

吉械注准20172400120

聚焦水平2：1*125ml

聚焦水平2：1*125ml

瓶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

882

有形成分分析质控液(阳性质控液水平3：1*125ml)

吉械注准20172400122

阳性质控液水平3：1*125ml

阳性质控液水平3：1*125ml

瓶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

900

尿液干化学分析质控物(阳性质控物：4*8ml)

吉械注准20162400125

阳性质控物：4*8ml

阳性质控物：4*8ml

瓶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

219

尿液干化学分析质控物(阴性质控物：4*8ml)

吉械注准20162400125

阴性质控物：4*8ml

阴性质控物：4*8ml

瓶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

219

有形成分分析校准液(1*125ml)

吉械注准20172400121

聚焦水平2：1*125ml

聚焦水平2：1*125ml

瓶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

898

尿液分析试纸条(FUS-12MAII)

吉械注准20172400350

FUS-12MAII

FUS-12MAII

筒

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

189

尿液分析用层流液(15L/桶)

吉长械备20180151号

15L/桶

15L/桶

桶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

8000

尿有形成分分析仪清洗液

吉长械备20210337号

500ml

500ml

瓶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

430

全自动尿液分析系统清洗液

吉长械备20210340号

500ml/瓶

500ml/瓶

瓶

深圳市健华医药有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

215

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400031

2×50测试/盒

2×50测试/盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

1145

铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400001

2×50测试/盒

2×50测试/盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

979.2

叶酸校准品

国械注进20162404979

校准品0(S0)–校准品5(S5),4.0mL/瓶。

校准品0(S0)–校准品5(S5),4.0mL/瓶。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

629.41

铁蛋白校准品

国械注进20162404040

校准品0(S0)–校准品5(S5),4.0mL/瓶。

校准品0(S0)–校准品5(S5),4.0mL/瓶。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

629.41

未结合雌三醇校准品

国械注进20162400559

校准品0(S0),4.0mL/瓶；校准品1(S1)-校准品6(S6),2.5mL/瓶。

校准品0(S0),4.0mL/瓶；校准品1(S1)-校准品6(S6),2.5mL/瓶。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

2031

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20162400558

2×50测试

2×50测试

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

2000

肌酸激酶同工酶校准品

国械注进20152403747

校准品0(S0)-校准品5(S5),2.0mL/瓶。

校准品0(S0)-校准品5(S5),2.0mL/瓶。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

807

清洗液

苏苏械备20180235

1x10L

1x10L

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

610

清洗液

苏苏械备20180235

4×1950mL

4×1950mL

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

532

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20202400025

2×50测试/盒

2×50测试/盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

2200

高敏肌钙蛋白I校准品

国械注进20182400462

校准品0（S0）-校准品2（S2：):1.5mL/瓶，校准品3（S3）-校准6（S6):1mL/瓶。

校准品0（S0）-校准品2（S2：):1.5mL/瓶，校准品3（S3）-校准6（S6):1mL/瓶。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company

945

妊娠相关血浆蛋白A质控品

国械注进20182400325

质控品1（QC1）2.5mLx2；质控品2（QC2）；2.5mLx2；质控品3（QC3）；2.5mLx2。

质控品1（QC1）2.5mLx2；质控品2（QC2）；2.5mLx2；质控品3（QC3）；2.5mLx2。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

免疫泰克有限公司Immunotech SAS，A Beckman Coulter Company

4518

妊娠相关血浆蛋白A校准品

国械注进20182400324

校准品0(S0)-校准品5(S5):):1mLx1。

校准品0(S0)-校准品5(S5):):1mLx1。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

免疫泰克有限公司Immunotech SAS，A Beckman Coulter Company

4469.58

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20173400895

300测试/盒：6×50测试/盒,校准品0(S0)-校准品6(S6)2.5mL/瓶。

300测试/盒：6×50测试/盒,校准品0(S0)-校准品6(S6)2.5mL/瓶。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

3150

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172402412

2x50测试/盒

2x50测试/盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S，a Beckman Coulter Company

2107.02

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400054

2×50个测试/盒

2×50个测试/盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

2064

RV反应杯

不做医疗器械管理

98个/盒，16盒/箱

98个/盒，16盒/箱

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

1220

叶酸测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400011

2×50测试/盒

2×50测试/盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

1045

未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20162405268

2×50测试/盒

2×50测试/盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

1794.09

维生素B12校准品

国械注进20152403256

校准品0(S0)-校准品5(S5),4.0mL/瓶

校准品0(S0)-校准品5(S5),4.0mL/瓶

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

629.41

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20152403253

2×50个测试／盒

2×50个测试／盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

2000

肌红蛋白校准品

国械注进20152402819

校准品0(S0)-校准品5(S5),1.0mL/瓶。

校准品0(S0)-校准品5(S5),1.0mL/瓶。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

985

孕酮校准品

国械注进20152402818

校准品0(S0)，4.0mL/瓶;校准品1(S1)–校准品5(S5)，2.5mL/瓶;校准卡片:1个

校准品0(S0)，4.0mL/瓶;校准品1(S1)–校准品5(S5)，2.5mL/瓶;校准卡片:1个

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

662

人绒毛膜促性腺激素及β亚单位（HCG+βHCG）测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20152401573

2×50测试/盒

2×50测试/盒

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

1086

总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品

国械注进20142405966

校准品0(S0)-校准品5(S5):4.0mL/瓶。

校准品0(S0)-校准品5(S5):4.0mL/瓶。

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

619

全自动免疫检验系统用底物液

国械备20140158

4x130mL

4x130mL

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

Beckman Coulter, Inc.

3783.99

Access2废物袋

不做医疗器械管理

20包/箱

20包/箱

箱

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

1200

酸性清洗液

不做医疗器械管理

1加仑

1加仑

桶

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

1000

鸭嘴阀

不做医疗器械管理

10个/包

10个/包

包

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

450

反应杯

不做医疗器械管理

1000个/袋，10袋/箱

1000个/袋，10袋/箱

箱

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

5350

碱性清洗液

不做医疗器械管理

1L

1L

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

613

样品杯

不做医疗器械管理

2mL/个，1000个/袋

2mL/个，1000个/袋

盒

深圳市开源医疗器械有限公司

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

400

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20173401130

96人份/盒

96人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

49

一次性使用拭子

苏械注准20242220043

A1-2

A1-2

支

广东万炬检验仪器有限公司

江苏天力医疗器械有限公司

0.53

一次性使用拭子

苏械注准20242220043

A1-1

A1-1

支

广东万炬检验仪器有限公司

江苏天力医疗器械有限公司

0.53

手动移液器

不作为医疗器械管理，无需注册证

0.5-10μl

0.5-10μl

支

广东万炬检验仪器有限公司

德国艾本德股份公司Eppendorf AG

2600

单道可调移液器

不作为医疗器械管理，无需注册证

100-1000μl

100-1000μl

支

广东万炬检验仪器有限公司

上海宝予德科学仪器有限公司

290

单道可调移液器

不作为医疗器械管理，无需注册证

20-200μl

20-200μl

支

广东万炬检验仪器有限公司

上海宝予德科学仪器有限公司

290

单道可调移液器

不作为医疗器械管理，无需注册证

5-50μl

5-50μl

支

广东万炬检验仪器有限公司

上海宝予德科学仪器有限公司

290

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

国药准字S10940058

120T

120T

盒

广东万炬检验仪器有限公司

上海荣盛生物药业有限公司

48

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910123

96人份/盒

96人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

44.16

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S20010058

96人份/盒 8孔

96人份/盒 8孔

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

121.92

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S20010029

96人份/盒 8孔

96人份/盒 8孔

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

209.28

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S19990045

96人份/盒 8孔

96人份/盒 8孔

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

190.08

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20173401131

96人份/盒

96人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

49

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20173401133

96人份/盒

96人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

49

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20173401132

96人份/盒

96人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

49

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）

桂械注准20172400222

100人份/盒

100人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

4500

EB病毒核抗原1(NA1) IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20163400548

96人份/盒

96人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

中山生物工程有限公司

540

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸(胶体金免疫层析法)

京械注准20162400271

条型:100人份/盒

条型:100人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

蓝十字生物药业（北京）有限公司

80

诺如病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20163400794

20人份/盒

20人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

北京新兴四寰生物技术有限公司

450

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）

国械注准20233400829

100人份/盒（20×5）

100人份/盒（20×5）

盒

广东万炬检验仪器有限公司

珠海丽珠试剂股份有限公司

630

轮状病毒(A组)/腺病毒检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20153400041

20人份/盒

20人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

深圳市惠安生物科技有限公司

372.6

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20173400128

96人份/盒

96人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

北京科卫临床诊断试剂有限公司

176.9

登革热NS1抗原检测试剂（胶体金法）

国械注准20163401298

铝箔袋单人份包装:卡型: 20人份/盒

铝箔袋单人份包装:卡型: 20人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

580

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20153401255

10人份/盒

10人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

北京万泰生物药业股份有限公司

180

便隐血检测试纸（胶体金免疫层析法）

京械注准20162400328

条型：1人份/袋 100人份/盒 3mm

条型：1人份/袋 100人份/盒 3mm

盒

广东万炬检验仪器有限公司

万华普曼生物工程有限公司

205

胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20153400039

20人份/盒

20人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

深圳市惠安生物科技有限公司

331.2

C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

桂械注准20172400048

200人份/盒

200人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

2340

降钙素原质控品

桂械注准20202400004

2水平×1mL

2水平×1mL

盒

广东万炬检验仪器有限公司

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

400

降钙素原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

桂械注准20172400049

100人份/盒

100人份/盒

盒

广东万炬检验仪器有限公司

巴迪泰(广西)生物科技有限公司

4400

N-端脑利钠肽前体质控品

桂械注准20202400008

2水平×1mL

2水平×1mL

盒

广东万炬检验仪器有限公司

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

380