郑州市中心医院猪生物瓣膜假体等5种医用耗材采购公告

****中心医院猪生物瓣膜假体等5种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

****中心医院猪生物瓣膜假体等5种医用耗材采购

二、项目概况

资金来源：自筹资金 交货期： 7天

序号	产品名称	质量层次	是否无菌	单位	技术参数	备注
1	猪生物瓣膜假体	进口	是	个	适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。	报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机***平台采购。
2	人工心脏瓣膜	进口	是	个	用于替换病变、受损或功能失调的人体或人工主动脉瓣及二尖瓣。产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成，材质包括热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯材料等。
3	人工心脏瓣膜	进口	是	个	用于替换病变、受损或功能失调的人体或人工主动脉瓣及二尖瓣。产品由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环构成，预装在持瓣手柄上。
4	体外循环包	进口	是	套	用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接，体外循环支持及危重症患者ECMO(体外膜肺氧合）等诊疗操作。
5	一次性缝合（器）及套件	国产	是	支	供外科手术中夹持缝合针，并对组织进行夹持、分离、剪切、缝合等操作。产品由钳头（剪刀头）、杆身和操作手柄整体连接而成，各部件不可拆分，一次性使用。钳类钳头和剪类刃口采用0Cr17Ni4Cu4不锈钢材料；持针钳钳杆采用SUS303不锈钢，其他型号杆身由SUS303不锈钢外层覆塑胶层组成。

三、供应商资格要求

1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。

2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。

3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。

4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。

5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。

7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

9.本项目采购不接受联合体报名。

四、报名须知

1.报名时间

2026年9月14日至2026年9月18日

【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】

2.报名方式

****中心医院采购管理办公室邮箱（****楼）

3.报名要求

3.1二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）

3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）

3.2一类医疗器械应提供的资质

3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5进口产品提供产品授权书

在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cg****@****.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）

五、评审

评审时间：另行通知

采购单位：****中心医院

地 址：****路****号

邮 编：450007

联 系 人：邱老师

电 话：0371-****0148

邮 箱： cg****@****.com

发布日期：2026年9月14日

监督部门：纪检监察室

监督电话：0371-****8524

附件1.xlsx