潍坊市人民医院胃肠动力检查分析系统征集公告

功能要求

配置高分辨食管和肛肠测压以及生物反馈和24小时PH阻抗测定仪。功能主要针对胃食管反流病的诊断，治疗方法的选择和疗效评估，食管动力疾病、功能性消化不良、肠易激综合症、先天性巨结肠的筛查以及功能性便秘和便失禁的诊断和治疗。

技术参数要求

一、硬件：

1、推车和安全电源：原装仪器推车，附带医学等级安全隔离电源。

2、参数配置：预设参数，有各种标准测压管和特殊测压管配置库，只需指定名称即完成全部设置，容许用户添加和自定义，有儿童专用配置。

3、系统硬件诊断系统：具有完整的自检系统。

4、测压通道：配置微量水灌注系统，通道数≥20通道，可升级更多通道和功能。

5、校准和补偿：非电容材质，可直接获取压力数值，获得的压力数据是实际测定值，不受温度等内外环境影响，检查结果更不需要进行校正和温度补偿。

6、测压功能和升级：同一系统可完成食管测压和肛肠测压以及生物反馈训练，系统根据临床发展需要后续可以升级吞咽研究、Oddis括约肌测压，十二指肠/小肠测压、结肠测压等更多功能。

7、清洗和消毒：相关部件 (水罐, 管道, 限流件) 可耐受通用消毒剂。

8、灌注通道：≥ 24通道。

9、微量灌注量：≤0.15 毫升/分 每通道。

10、球囊自动充气功能：具有球囊自动充气功能，用于肛门直肠测压。

11、球囊充气量递增幅度：≤2毫升/秒，满足婴幼儿微量自动充气。

12、生物反馈通道数：≥2通道。

13、生物反馈数据通讯连接：无线蓝牙连接。可坐位训练符合人类生理排便习惯。

二、软件：

1、操作系统：中文Windows 10以上系统。

2、操作界面：包括中文和英文的多国语言任选。

3、检查协议设置：可预设编辑协议。

4、图文报告：自动生成中文图文报告，报告可编辑和预设，并可多种格式输出，包括PDF、WORD、JPG等。

5、数据库：具有数据库，可通过数据库查询、保存和分类。

6、食管动力分析模块：下食管括约肌长度（包括PIP）、静息压、与吞咽协调性和残余压（松弛率），上食管括约肌长度、静息压、与吞咽协调性和残余压（松弛率），食管体动力学评估，自动识别和标注收缩类型、TZ标注、芝加哥分类。

7、Clouse 绘图：Clouse绘图与压力曲线一键切换、与通道数对应的压力曲线显示和分析，在插管时即可任意选择Clouse 绘图或曲线显示方式。

8、芝加哥分类：软件内置最新版本芝加哥分类4功能，可标记卧位和立位变化。

9、肛门直肠功能分析：静息压、最大自主收缩压、收缩耐久程度、自主排便、肛门直肠感知和顺应性、直肠肛门抑制反射、球囊逼出试验和牙签刺激试验。

10、肛肠动力国际检测和分析标准：具有，软件内置国际标准伦敦分类。

11、压力显示：同步显示球囊压力、直肠压力、肛管压力。

12、生物反馈软件：直肠压和括约肌同步训练，针对功能性便秘和便失禁治疗的多种模式设计，多种动画界面。

三、食管腔内pH-阻抗监测系统：

1、pH通道：最多可以连接≥4通道。

2、阻抗通道：最多可以连接≥6个通道。

3、采样频率：≥50Hz 可选。

4、PH采样范围：0.0-14.0 pH。

5、精确度：≤0.1 pH。

6、记录盒供电：1节5号电池工作时间≥24小时。

7、随机按键：≥4个按键。

8、时钟键：自动校准。

9、数据通讯模式：USB和蓝牙无线双模式数据通讯。

10、结果和报告：报告自动生成，文字随用户选择系统语言改变，用户可编辑的全中文图文报告。

11、阻抗事件分析结果：自动检索标记和分析阻抗事件，包括：食团经过时间（BPT）、食团前端时间（BHAT）、食团通过时间 (TBTT)、通道段通过时间 （ STT）的自动测量。

12、反流事件分析结果：自动统计标记和分析反流事件，包括：酸反流、弱酸反流和无酸反流事件分类统计，反流物性质自动识别分类（液体反流、气体反流、液体气体混合反流），同时具有手动和自动模式的pH－阻抗全时同步仿真系统 。

13、自动评分：具有自动成人评分和针对小儿的评分分析。

14、症状分析：具有SI，SAP症状分析。

15、记录中回放分析：在记录中任何时间内在不中断记录的情况下，回放已经记录的数据，并且能够进行分析 。

16、事件标记：自动传输到患者日记，与迹线同步显示。

17、屏幕分析：具有直接在屏幕进行分析的功能。

18、数据格式：具有数据输出到 Dbase, Excel, ASCII功能。

19、图像缩放：具有图像任意缩放功能。

20、导管自动检测功能：系统内置导管库，所选导管自动进行匹配，容许用户编辑和添加新导管。

21、智能教学程序功能：内置虚拟智能教学程序，用户按照系统提示完成全部校准、检测和报告。