CollagenaseⅡ（胶原酶Ⅱ）、产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）、细胞培养瓶项目公开谈价及试用公告FYCGZX-2026-033Y

无锡市妇幼保健院CollagenaseⅡ（胶原酶Ⅱ）、产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）、细胞培养瓶项目公开谈价及试用公告

我院拟对CollagenaseⅡ（胶原酶Ⅱ）、产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）、细胞培养瓶进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与响应。

一、采购项目名称及编号：FYCGZX-2026-033Y

标段号	项目名称	需求科室
1	CollagenaseⅡ（胶原酶Ⅱ）	****中心
2	产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）	****中心
3	细胞培养瓶	****中心

本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段，每个标段需单独准备响应文件，独立成册。

二、采购项目说明：

1.本公告内如有涉及试剂耗***平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；

2.投标***平台上为该产品的配送企业（***平台截图）；

3.产品特性参考特点：

标段一、CollagenaseⅡ（胶原酶Ⅱ）：

1	适用范围：产品适用于心脏、甲状腺、唾液、肝脏、骨骼、软骨等组织；
2	产品为特异性降解胶原蛋白，解离组织，把整块组织消化成单细胞悬液，可用于处理绒毛细胞；
3	包装规格100mg；

标段二、产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）：

1	适用范围;运用于需要通过FISH检测对产前筛查高风险孕妇、高龄孕妇、超声检查发现胎儿结构异常且怀疑存在 13、18、21、X、Y 等染色体数目异常孕妇及其他有相关医学指征的孕妇羊水样本中 21 三体、18 三体、13 三体和 XXY、XYY 及 XXX 等非整倍体综合征的辅助判断；
2	适用样本类型：羊水；
3	有效期：≥ 9个月；
4	辅助试剂：搭配无需配置的即用型胃蛋白酶；
5	线性范围：探针灵敏度≥98%、特异性≥98%；
6	检测原理：碱基互补配对；
7	适配的荧光波长：DAPI（367~452）、Green（496~520）、Orange（552~576）及 Aqua(426~450)观察的滤块；
8	杂交时间：≦16小时；

标段三、细胞培养瓶：

1	底部有效培养面积：25cm2；
2	瓶体总容积：≥50mL；
3	培养液工作体积：5～8mL；
4	瓶身侧边具有模刻容量刻度线，可直观判断液面高度；
5	瓶颈侧边书写标识区，可直接记号笔标注细胞株、日期、代数等，标签不易脱落；
6	配备透气盖（适配 CO?培养箱开放式培养）；
7	斜颈瓶颈设计，移液枪、巴氏管可直达瓶底边角，完全吸弃废液；
8	瓶底有堆叠凸棱，多层堆叠稳固防滑，便于叠放存储；

三、投标人资格要求：

投标人参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下特定资格要求：

1.若投标人为所投产品生产商的，须具有所投产品相对应的有效期内生产及经营资格证明（若在住所或者生产地址销售的，则无须具有所投产品相对应的经营资格证明）；若投标人为所投产品经销商的，须具有所投产品相对应的有效期内医疗经营资格证明。

2.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，供应商须提供产品有效完整的《医疗器械注册证》；按国家规定须进行备案的，供应商须提供产品的《第一类医疗器械备案凭证》。（本项目标段2产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）须具备三类《医疗器械注册证》）

四、文件获取方式：

试剂耗材类参见本公告，无其他采购文件。

五、响应文件要求：

1.响应文件每个标段一式两份，每份装订成册，放在一个文件袋中（文件袋封面以及响应文件首页格式见附件1）。

2.响应文件包含：

2.1营业执照副本（三证合一）复印件；

2.2法定代表人授权委托书（格式见附件2）；

2.3法定代表人及被授权人身份证复印件；

2.4医疗器械经营许可证或备案凭证复印件；

2.5生产厂家营业执照（进口产品除外）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）复印件；

2.6产品医疗器械注册证或备案凭证复印件；

2.7生产厂家医疗器械生产许可证或备案凭证（进口产品除外）；

2.8报价单（格式见附件3）；

2.9其他：相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）。

注：以上材料加盖公章放入文件袋中。所投产品若非医疗器械，以上（2.4）（2.6）（2.7）无需提供，但需补充提供非医疗器械情况说明材料。

3.报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；

4.本次采购采取一次报价方式，投标报价单即视为最终报价，投标单位无需到现场（特殊情况另行通知）。

六、响应文件接收信息：

1.响应文件按要求装订后，放入文件袋密封后于本公告接****中心。

2.接收截止时间：2026年9月20日16：00止 （过时恕不接收）

3.接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式递交或者亲自送达。（****中心确认是否送达，未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担）

4.接收地点：****巷****号****中心

5.文件接收（联系人）：张老师0510-****0719

七、评审有关信息：

1.评审时间：2026年9月23日14:30

2.评审地点：****楼招标洽谈室

3.开标日投标供应商无需到开标现场参与评审。

4.成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家）

八、本次采购联系事项：

1.联系人：张老师

联系电话：0510-****0719

联系地址：****中心

2.有关本次采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。

附件1：文件袋封面以及响应文件首页格式

响应文件

项目编号：

标段编号及名称：

投标单位名称：

联系人及电话：

投标日期：

附件2：法定代表人授权委托书格式

法定代表人授权委托书

采购编号：

日期：

无锡市妇幼保健院：

系中华人民共和国合法企业，特授权 代表我公司（单位）全权办理针对本项目（ ）的投标、参与开标、评标、签约等具体工作，并签署全部有关的文件、协议及合同，但质疑、投诉事项除外。

我公司（单位）对被授权人的签名负全部责任。

在撤销授权的书面通知送达你处以前，本授权书一直有效，被授权人签署的所有文件（在授权书有效期内签署的）不因授权的撤销而失效。

被授权人情况：

姓名： 性别： 电话：

身份证件号码：

单位名称（盖章）：

法定代表人（签字或盖章）：

附件3：报价单格式

报价单

投标单位：（盖章）

法定代表人或授权代表：（签字或签章）

联系方式：