2SC抗体试剂、AMACR/p504s抗体试剂、DPC4抗体试剂等10项试剂项目公开谈价及试用公告FYCGZX-2026-032Y

无锡市妇幼保健院2SC抗体试剂、AMACR/p504s抗体试剂、DPC4抗体试剂等10项试剂项目公开谈价及试用公告

我院拟对2SC抗体试剂、AMACR/p504s抗体试剂、DPC4抗体试剂、INSM1抗体试剂、pan-TRK抗体试剂、Rb Gene Protenin抗体试剂、SMARCA4/Brg1抗体试剂、SOX-2抗体试剂、TFE3抗体试剂、细胞周期蛋白E（Cyclin E）抗体试剂进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与响应。

一、采购项目名称及编号：FYCGZX-2026-032Y

标段号	项目名称	需求科室
1	2SC抗体试剂	病理科
2	AMACR/p504s抗体试剂	病理科
3	DPC4抗体试剂	病理科
4	INSM1抗体试剂	病理科
5	pan-TRK抗体试剂	病理科
6	Rb Gene Protenin抗体试剂	病理科
7	SMARCA4/Brg1抗体试剂	病理科
8	SOX-2抗体试剂	病理科
9	TFE3抗体试剂	病理科
10	细胞周期蛋白E（Cyclin E）抗体试剂	病理科

本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段，每个标段需单独准备响应文件，独立成册。

二、采购项目说明：

1.本公告内如有涉及试剂耗***平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；

2.投标***平台上为该产品的配送企业（***平台截图）；

3.产品特性参考特点：

标段一、2SC抗体试剂：

1	预期用途：FH缺陷型平滑肌肿瘤的鉴别诊断，与FH抗体联合检测；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段二、AMACR/p504s抗体试剂：

1	预期用途：用于鉴别宫颈鳞状上皮还是子宫内膜的鳞状化生；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段三、DPC4抗体试剂：

1	预期用途：用于卵巢透明细胞癌的鉴别诊断；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段四、INSM1抗体试剂：

1	预期用途：神经内分泌标记，与Syn和CgA抗体联合检测；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段五、pan-TRK抗体试剂：

1	预期用途：在乳腺癌、肺癌、黑色素瘤等实体瘤中，用于检测NTRK融合突变；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段六、Rb Gene Protenin抗体试剂：

1	预期用途：用于外阴间叶源性肿瘤的鉴别诊断；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段七、SMARCA4/Brg1抗体试剂：

1	预期用途：用于鉴别诊断高钙血症型卵巢小细胞癌与其他形态相似的盆腔肿瘤；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段八、SOX-2抗体试剂：

1	预期用途：用于卵巢未成熟畸胎瘤的鉴别诊断；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段九、TFE3抗体试剂：

1	预期用途：用于TFE3突变相关肿瘤的鉴别诊断；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

标段十、细胞周期蛋白E（Cyclin E）抗体试剂：

1	预期用途：用于滋养细胞肿瘤的鉴别诊断；
2	规格：1.5ml、2ml或3ml；
3	种属来源：鼠或兔；
4	试剂类型：即用型；
5	有效期：未开封试剂有效期不低于12个月；
6	适用机器：免疫组化仪（DAKO Autostainer Link 48和ROCHE Benchmark XT）。

三、投标人资格要求：

投标人参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下特定资格要求：

1.若投标人为所投产品生产商的，须具有所投产品相对应的有效期内生产及经营资格证明（若在住所或者生产地址销售的，则无须具有所投产品相对应的经营资格证明）；若投标人为所投产品经销商的，须具有所投产品相对应的有效期内医疗经营资格证明。

2.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，供应商须提供产品有效完整的《医疗器械注册证》；按国家规定须进行备案的，供应商须提供产品的《第一类医疗器械备案凭证》。（本项目所有试剂必须具备《第一类医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》）

四、文件获取方式：

试剂耗材类参见本公告，无其他采购文件。

五、响应文件要求：

1.响应文件每个标段一式两份，每份装订成册，放在一个文件袋中（文件袋封面以及响应文件首页格式见附件1）。

2.响应文件包含：

2.1营业执照副本（三证合一）复印件；

2.2法定代表人授权委托书（格式见附件2）；

2.3法定代表人及被授权人身份证复印件；

2.4医疗器械经营许可证或备案凭证复印件；

2.5生产厂家营业执照（进口产品除外）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）复印件；

2.6产品医疗器械注册证或备案凭证复印件；

2.7生产厂家医疗器械生产许可证或备案凭证（进口产品除外）；

2.8报价单（格式见附件3）；

2.9其他：相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）。

注：以上材料加盖公章放入文件袋中。

3.报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；

4.本次采购采取一次报价方式，投标报价单即视为最终报价，投标单位无需到现场（特殊情况另行通知）。

六、响应文件接收信息：

1.响应文件按要求装订后，放入文件袋密封后于本公告接****中心。

2.接收截止时间：2026年9月20日16：00止 （过时恕不接收）

3.接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式递交或者亲自送达。（****中心确认是否送达，未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担）

4.接收地点：****巷****号****中心

5.文件接收（联系人）：张老师0510-****0719

七、评审有关信息：

1.评审时间：2026年9月23日14:30

2.评审地点：****楼招标洽谈室

3.开标日投标供应商无需到开标现场参与评审。

4.成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家）

八、本次采购联系事项：

1.联系人：张老师

联系电话：0510-****0719

联系地址：****中心

2.有关本次采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。

附件1：文件袋封面以及响应文件首页格式

响应文件

项目编号：

标段编号及名称：

投标单位名称：

联系人及电话：

投标日期：

附件2：法定代表人授权委托书格式

法定代表人授权委托书

采购编号：

日期：

无锡市妇幼保健院：

系中华人民共和国合法企业，特授权 代表我公司（单位）全权办理针对本项目（ ）的投标、参与开标、评标、签约等具体工作，并签署全部有关的文件、协议及合同，但质疑、投诉事项除外。

我公司（单位）对被授权人的签名负全部责任。

在撤销授权的书面通知送达你处以前，本授权书一直有效，被授权人签署的所有文件（在授权书有效期内签署的）不因授权的撤销而失效。

被授权人情况：

姓名： 性别： 电话：

身份证件号码：

单位名称（盖章）：

法定代表人（签字或盖章）：

附件3：报价单格式

报价单

投标单位：（盖章）

法定代表人或授权代表：（签字或签章）

联系方式：