医用耗材单一来源公示

耗材统一编码

注册证名称

注册证编号

型号

规格

单位

生产厂家名称

CJ70202060251360187003

电解质标准液（高值）

国械注进20172400761

/

4*100ml

盒

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

CJ70202060251360187002

电解质标准液（低值）

国械注进20172400757

/

4*100ml

盒

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

CJ70203060251300192001

AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液

苏械注准20182400143

/

4*1000ml

盒

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

CJ70202060251300192001

AU生化分析系统专用试剂-电解质内标液

苏械注准20162400329

/

4*2000ml

盒

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

CJ70204000001100192001

缓冲液

苏苏械备20151028号

/

4*2000ml

盒

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

CJ70207000001100089001

清洗液

沪徐械备20190009号

/

2*100ml

盒

上海科华生物工程股份有限公司

CJ70204000001100089001

缓冲液

沪徐械备20190008号

/

200ml

盒

上海科华生物工程股份有限公司

CJ70205000000100089001

样本稀释液

沪徐械备20190010号

/

2L

盒

上海科华生物工程股份有限公司

CJ70205000001160091005

样本稀释液 Diluent NaCl 9 % （NACL）

国械备20151131

/

50ml

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

CJ70201400061200667003

血细胞分析仪用质控物(光学法)

粤械注准20152401323

/

低值3ml*1（BC-5D)

盒

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CJ20103100020900353008

尿液分析试纸条（干式化学法）

浙械注准20172400189

/

型号：HS型；包装：十一联；规格：100条/筒

筒

艾康生物技术（杭州）有限公司

CJ70210031020100451025

核酸提取试剂

沪闵械备20180492

/

60人份/盒

盒

上海之江生物科技股份有限公司

CJ20201060251400966006

电解质分析仪试剂（离子选择电极法）

粤械注准20172400411

/

XI-921-ABW(四项）（A标准液（四项）：650ml，B标准液（四项）：350ml）

盒

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

CJ70201235891900806006

心肌标志物多项质控品

川械注准20242400019

/

水平3：3.0mL×3

盒

迈克生物股份有限公司

CJ70201230010300806002

炎症质控品

川械注准20222400079

/

水平1 3.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

CJ70201230010300806001

炎症质控品

川械注准20222400079

/

水平2 3.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

CJ70205000001160091008

样本稀释液

国械备20151861号

/

2×16 mL（11732277122）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

CJ10101235461100806001

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20222400211

/

2×50测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

CJ10101235471100806001

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20222400208

/

2×50测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

CJ70201235481400806001

胃功能质控品

川械注准20242400236

/

水平1 3.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

CJ70201235481400806002

胃功能质控品

川械注准20242400236

/

水平2 3.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

CJ10101250321100806001

胃泌素17测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20242400303

/

2×50 测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

CJ40102400061301433001

血细胞分析用溶血剂

苏宁械备20140003号

/

（M-3CFL）500ml

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

CJ40101000001101433024

血细胞分析用稀释液

苏宁械备20140002号

/

20L×1（M-3D）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

***网

全自动血凝杯

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1000×1

盒

上海长岛生物技术有限公司

***网

血凝仪洗针液

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/

15ml×12

盒

上海长岛生物技术有限公司

***网

血凝仪清洗液

/

/

10L×1

盒

上海长岛生物技术有限公司

***网

探头清洗液

/

/

50ml×1

盒

南京迈瑞生物医疗电子股份有限公司

***网

电解质标准液

/

/

高值：150ml*1 低值：150ml*1

盒

上海科华生物工程股份有限公司

***网

尿电解质标准液

/

/

高值：150ml*1 低值：150ml*1

盒

上海科华生物工程股份有限公司

***网

碱性清洗液

/

/

2L

盒

上海科华生物工程股份有限公司

***网

清洗剂（酸性）

/

/

2L

盒

上海科华生物工程股份有限公司

***网

AU生化分析仪专用试剂-清洗液

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6*2000ml

盒

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

***网

AU生化分析仪专用试剂-电解质清洗液

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6*450ml

盒

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

***网

吸头反应杯（601）

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8*6*84个/箱

箱

罗氏诊断产品（上海）有限公司

***网

ECO(C311)

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60ML

盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

***网

NaOH-D 氢氧化钠

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66ML

盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

***网

氢氧化钠基础洗液

/

/

1.8L*2

盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

***网

wash2酸性洗液

/

/

1.8L*2

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

***网

多用洗液

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12*59ml

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

***网

全自动化学发光免疫分析仪用反应杯

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500个*7袋/箱

箱

迈克生物股份有限公司

***网

特殊清洗液

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2*60ml/盒

盒

迈克生物股份有限公司

***网

样本贮存管

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200支/袋

箱

迈克生物股份有限公司

***网

一次性悬浮液管

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12mm*75mm/5ml

箱

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

***网

细胞保存液

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10ml/瓶/人份

瓶

孝感市亚光医用电子技术有限公司

C14070318300000106760000011

一氧化氮检测器

苏械注准20172070916

SV-eNO-03

300次/套

套

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

***网

过氧化氢低温等离子体灭菌化学验证装置

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PHV0501

PHV0501

套

山东新华医疗器械股份有限公司

***网

过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣

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HC1001

HC1001

盒

山东新华医疗器械股份有限公司